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关于GMP洁净车间净化空调问题的探讨

来源: 时间:2022-09-22 15:40:37 浏览次数:

        现阶段,GMP认证制度在我国被大力推行,GMP认证及管理属于一项ji具系统化和综合化的庞大工程,对其硬件设施来 说,净化空调系统在GMP车间建设中占据了重要的地位,如果设计的不合理,将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带 来一系列不确定的影响。文章基于GMP洁净车间装修施工的全过程,并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上,对其中的一些问题 进行了探讨和总结。


1温湿度及净化等级控制


1.1温湿度控制


         洁净室的温度与湿度要与药品的生产工艺达到高度的一致,因 此净化空调的温湿度需控制在合理的范围内,一旦超标将对生产产 生不可估量的影响。净化空调的温度控制一般采用冷热盘管,其中 冷源一般采用冷冻水,热源一般采用热水或者蒸汽;湿度控制除湿 同样采用冷盘管,加湿一般采用蒸汽加湿或者电加湿,由于GMP车间的特殊要求一般不会采用湿膜或者高压微雾加湿等形式。


         在夏季,由于需要将室外空气处理到室内露点温度,因此冷盘 管处理后的空气会低于室内设计温度,需采用二次回风将处理后的 空气处理到室内所需的温度。由于二次回风系统调节精度较差,在 过度季节会导致送风温度波动范围较大,因此为了将送风温度控制 在较小的波动范围内,可另设一段电加热段对出风温度进行jing确控 制。


         而在过度季节或者下雨等室外空气湿度较大时对湿度的控制 也会带来一定的影响,因此在控制逻辑中会将温湿度的控制定为湿 度优先,并在表冷段后设湿度传感器,当传感器探测到湿度异常增 加后迅速增加表冷器的除湿能力,以此保证室内湿度范围不会产生 较大的波动。

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