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GMP净化车间给排水洁净度控制要点

来源: 时间:2022-09-09 09:12:36 浏览次数:

         1、药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接,终端设过滤器。  


         2、地漏应带有密封罩,且地面上不应有盲管。 


         GMP洁净车间机械设备专业洁净度控制要点  


         1、设备表面光洁,易清洗,装有物料的设备尽量密闭,与药料直接接触的内壁应光滑、平整、避免死角。生产无菌药品设备及容器,应选用低碳不锈钢。  


         2、设备传动部件要密封良好,防止润滑油泄漏对药品、容器、材料产生污染。  


         3、对制剂生产过程中会产生粉尘量大的设备,要加强防尘和捕尘、吸尘装置。排放气体应过滤,防止空气倒灌。     


         4、对车间生产用干燥空气、压缩空气、惰性气体应有净化装置。  


         5、包装机械要操作简单,不出差错,要有功能显示器  


         6、配备的配套部件:如照明灯、阀门、电气开关、变频器、工作台等都要选用质量过关、耐用的产品,防止因质量故障,使维修人员频繁出入生产车  间、吊顶区域。

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