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GMP洁净车间装修工程

来源: 时间:2022-09-01 09:34:04 浏览次数:

        GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。


        一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循:


        (一)远离码头、 铁路、 机场、 交通要道,远离散发大量粉尘和有害气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时, 则应位于其zui大频率风向的上风侧,或全年zui小频率风向的下风侧。


        (二)因运输频繁,生存和发展的需要, 选择交通便利,通讯方便的地方。


        (三)选址时应当考虑防洪, 选择排水好的地方。


        (四)应在大气含尘或含菌浓度低、 无有害气体、自然环境好的区域。


        二、GMP无尘车间总体布置: 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。


        无尘室的构成


        无尘室由以下各项系统构成, 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。


        一、 天花板系统: 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。


        二、 空调系统: 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。


        三、 隔墙板: 包括门、 窗户。


        四、 地板 : 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。


        五、 照明器具: 包括日光灯、  黄光灯管等。


        六、 无尘室 的建筑主体构造: 一般是用钢筋或骨水泥, 但无论何种构造,bi须满足以下条件: 不会因温度变化与振动而发生裂痕; 不易产生微尘粒子, 很难附着粒子; 吸湿性小; 热绝缘性要高。


        净化车间的整体质量控制


        合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能, 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境, 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的, 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染, 通过气流组织、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染, 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害, 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。


        合理的施工: 风管、 水管、 防止二次污染等等。


        合理的维护保养: 按照制度保养初效、 中效、 髙效控制过滤器, 严格控制人流和物流。

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