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净化车间怎样通过验收合格的

来源:葡京会app官网 时间:2019-12-28 10:09:05 浏览次数:

已经在在制药、电子、食品、精密制造行业等方面普及开来,因而各个企业越来越重视车间设计的各个细节,确保工程的质量从而保障产品的质量。净化车间的设计应注意哪些?它是怎样通过验收合格的?

净化车间验收需按四项要求进行

一、是根据厂家要求设计依据去设计净化结构:

二、质量要求是更近生产工艺和产品质量要求产生的:

三、人员和物流的的管控方案:

四、净化车间净化空调系统的安装与设计:

制造企业要净化车间的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、保证电子产品在生产过程中的质量。

净化车间设计注意事项

1.厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4.净化车间的高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

洁净度测定的三种形态

洁净度(尘埃颗粒数及微生物菌落数)的测定的三种状态:

A、空态:指车间建好后所有设备尚未投入洁净室中的洁净度,空态一般不含生产设备的动态工况。

B、静态:指电子厂净化车间生产设备机器运转或空转,不带生产状况下的热湿量和产尘量,但无人生产,此时洁净厂房无论在何处都应达到相应的洁净度级别。

C、动态:指生产工况中的状态,在生产过程中产品暴露的周围区域应达到规定的洁净度。

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