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净化车间施工方案及设计标准级别

来源: 时间:2016-01-22 09:36:21 浏览次数:

净化车间设计施工方案:


净化车间施工方案 


一、施工前确认工程设计图纸和技术要求,并与各专业进行交流,讨论交叉作业时应该注意的问题。工程施工中,由于未及时与电气专业沟通,导致插座开关与观察窗重叠。 


二、检查工程所用主要材料、设备是否合格,必要时要请业主参与检查。 由于未对观察窗作检查工作,就安装观察窗,业主查看之后对观察窗质量不满意,导致观察窗更换并重新安装。 


三、施工过程中加强进度控制及质量控制。


四、洁净室施工管理制度要严格执行。 


五、工程施工中,材料是先到顶板,后到墙板。但是,施工起头基本都是从立墙板开始,然后跟着吊顶板。所以,导致了施工材料需求和材料供给之间的矛盾。 


六、二、三楼有许多板材都是立到楼板大梁底部,由于搬运及吊顶上部布满管线管道,所以板材都切割使用。可以订吊顶高度的板材,然后各房间之间可以用铁皮封堵。 


七、门洞预留的时候未考虑直流平水泥及PVC地板的厚度,导致洁净室钢质门安装后门底部与地坪摩擦。 


八、风淋室安装以后风淋的风速较小,不能满足吹淋的要求。检查多次后,是电机的相序接错,导致风机反转,风速过小。


九、一楼板材先到货的为一些根据图纸尺寸的非标板和标准板,剩余的很大一部分是要施工过程中测量尺寸加工的。由于非标板材尺寸与现场的差异及没有非标板材的衔接,导致板缝对齐重新调整及板材排布过程中缺少材料,最终导致施工进展不明显。



(净化车间设计施工)


净化车间设计标准级别:



《药品生产质量管理规范》2010年进行了修订,无菌药品生产所需的洁净区可分为4个级别:A级、B级、C级和D级。各级别空气悬浮粒子的标准为:


洁净度级别

悬浮粒子最大允许数/立方米

静态

动态

≥0.5um

≥5um

≥0.5um

≥5um

A

3520

20

3520

20

B

3520

29

352000

2900

C

352000

2900

3520000

29000

D

3520000

29000

不作规定

不作规定


为了确定A级别区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米,A级区空气尘埃粒子的级别为ISO4.8,以≥0.5um的尘粒为限度标准;B级区(静态)的空气尘埃粒子的级别为ISO5,同时包括表中两种粒径的尘粒;对于C级区(静态和动态)而言,空气尘埃粒子的级别分别为ISO7和ISO8;对于D 级区(静态)空气尘埃粒子的级别为ISO8。在确认级别时,应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,以避免在远程采样系统长的采样管中≥0.5um尘粒 的沉降,在单向流系统中,应采用等动力学的取样头;可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试,证明达到了动态的级别,但培养基模拟试验要求在“最差状 况”下进行动态测试。葡京会app官网,联系人张经理:18678822211

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