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空气净化工程-净化工程之无菌制剂相关要求

来源: 时间:2017-10-24 16:46:09 浏览次数:

空气净化工程-净化工程之无菌制剂相关要求


空气净化工程-山东康德莱净化净化工程专家指出,无菌制剂的无菌要求在实际操作过程中有许多细节和规范需要注意,现将相关要求说明如下。1.无菌药品生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准2.生产过程中和操作完成后,都应进行微生物监控3.建议高风险操作在隔离器中完成4.A/B级区不设水池和地漏5.关键操作间和对压差十分重要的房间,其门口应设压差表6.气流方式应能证明7.人员进入必须穿戴无菌衣、鞋、手套和无菌口罩8.操作结束、人员撤出现场后的自净时间不应超过20min9.A/B级区应使用无菌的消毒剂的配制及器具的最终清洗用水应符合注射用水标准10.可最终灭菌药品用的除菌过滤宜串联两级过滤器11.每年需通过培养基灌装方式进行再验证12.胶塞和铝盖应灭菌13.小车必须消毒综上,以上13条要求仅供参考,在实际操作过程中应严格遵守具体规范,确保空气净化有效性,最终保证产品质量-葡京会app官网成立于2013年,多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医疗行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型专业工程设计安装的专业净化工程公司。 
    公司拥有大批净化行业高端科研设计人员,同时还拥有多个技术精湛、工作经验丰富的专业施工队。 
    我们拥有建筑装饰装修专业资质贰级、环保工程专业承包资质叁级、电子与智能化安装工程专业承包资质贰级,防水防腐保温工程专业承包资质贰级;建筑机电安装工程专业承包资质叁级资质;并通过了ISO9001质量体系认证,是山东省空气净化工程行业的龙头企业。

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